电子机械、医学、质量监督或理工科相关专业

1.负责编制产品国内注册计划并负责具体落实；

2.负责与国药局、注册检测机构等机构洽谈；

3.负责确定产品注册项目的流程及所需费用；

4.负责产品国内注册所需企业标准，产品技术报告的编写，产品检测、体系考核等注册资料的搜集、编写、申报；

5.负责生产企业许可证等证件的年检及日常监督检查事宜。

1.本科及以上学历，电子机械、医学、质量监督或理工科类相关专业；

2.熟悉ISO 13485/YY0287标准，GB 9706、GB 7247等各项法规、标准知识；

3.熟悉质量体系管理及相关技能培训知识；

4.出色的分析能力、判断能力、人际交往能力；

5.执行力强，出色的信息收集与处理能力；

6.极强的成本意识，责任心强，工作积极主动，高度的团队意识和敬业精神。